Sarclisa 100 mg/5 mL
Sarclisa 100 mg/5 mL היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67525. בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 18 במרץ 2020, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L01FC02 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 67525 |
|---|---|
| שם | Sarclisa 100 mg/5 mL |
| שם מלא | Sarclisa 100 mg/5 mL , solution à diluer pour perfusion |
| בעל האישור | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FC02 |
| האישור הראשון | 18 במרץ 2020 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Sarclisa 100 mg/5 mL , solution à diluer pour perfusion | A | 18 במרץ 2020 |
| 2 | Sarclisa 500 mg/25 mL , solution à diluer pour perfusion | A | 18 במרץ 2020 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC02 | 07.16.1. | A |
| 2 | 3 | Durchstechflasche(n) | L01FC02 | 07.16.1. | A |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FC02 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Sarclisa 100 mg/5 mL מאושרת בשווייץ?
כן. Sarclisa 100 mg/5 mL מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67525, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Sarclisa 100 mg/5 mL?
Sarclisa 100 mg/5 mL נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Sarclisa 100 mg/5 mL?
בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.