Pylclari 1000 MBq/ml
Pylclari 1000 MBq/ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69775. בעל האישור הוא b.e.imaging.ag. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות רדיופרמצבטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 25 באפריל 2025, והאישור הוא מוגבל עד 24 באפריל 2030. קוד ATC V09IX16 משייך את התרופה לקבוצה תרופות רדיופרמצבטיות לאבחון.
| מספר האישור | 69775 |
|---|---|
| שם | Pylclari 1000 MBq/ml |
| שם מלא | Pylclari 1000 MBq/ml, Injektionslösung |
| בעל האישור | b.e.imaging.ag |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות רדיופרמצבטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | V09IX16 |
| האישור הראשון | 25 באפריל 2025 |
| תוקף האישור | 24 באפריל 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Pylclari 1000 MBq/ml, Injektionslösung | A | 25 באפריל 2025 |
| 2 | Pylclari 1500 MBq/ml, Injektionslösung | A | 25 באפריל 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0.5 - 10 | ml | V09IX16 | 17.01.9. | A |
| 2 | 0.5 - 10 | ml | V09IX16 | 17.01.9. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Pylclari 1000 MBq/ml מאושרת בשווייץ?
כן. Pylclari 1000 MBq/ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69775, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 24 באפריל 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Pylclari 1000 MBq/ml?
Pylclari 1000 MBq/ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Pylclari 1000 MBq/ml?
בעל האישור הוא b.e.imaging.ag. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.