Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg
Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69358. בעל האישור הוא Mundipharma Regulatory GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A+: ניפוק רק כנגד מרשם לשימוש חד-פעמי, בכפוף לתנאים נוספים של Swissmedic, למשל סמים נרקוטיים או תרופות שלגביהן חל חומר הדרכה מחייב. האישור הראשון ניתן ביום 17 במאי 2023, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. הייצוא אינו כולל קוד ATC עבור תרופה זו.
| מספר האישור | 69358 |
|---|---|
| שם | Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg |
| שם מלא | Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg, Retardtabletten |
| בעל האישור | Mundipharma Regulatory GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A+ · מרשם עם תנאים |
| קוד ATC | לא צוין |
| האישור הראשון | 17 במאי 2023 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg, Retardtabletten | A+ | 17 במאי 2023 |
| 2 | Oxycodone/Naloxone Mundipharma 20 mg/10 mg, Retardtabletten | A+ | 17 במאי 2023 |
| 3 | Oxycodone/Naloxone Mundipharma 5 mg/2.5 mg, Retardtabletten | A+ | 17 במאי 2023 |
| 4 | Oxycodone/Naloxone Mundipharma 40 mg/20 mg, Retardtabletten | A+ | 17 במאי 2023 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| ייצוא Swissmedic אינו כולל גדלי אריזה עבור תרופה זו. | |||||
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69358, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg?
Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A+. ניפוק רק כנגד מרשם לשימוש חד-פעמי, בכפוף לתנאים נוספים של Swissmedic, למשל סמים נרקוטיים או תרופות שלגביהן חל חומר הדרכה מחייב.
מי בעל האישור של Oxycodone/Naloxone Mundipharma 10 mg/5 mg?
בעל האישור הוא Mundipharma Regulatory GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.