Onpattro 2 mg/ml
Onpattro 2 mg/ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67304. בעל האישור הוא Alnylam Switzerland GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא השתלה: תכשיר לטיפול גני וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 23 בספטמבר 2019, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC N07XX12 משייך את התרופה לקבוצה תרופות אחרות למערכת העצבים.
| מספר האישור | 67304 |
|---|---|
| שם | Onpattro 2 mg/ml |
| שם מלא | Onpattro 2 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Alnylam Switzerland GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | השתלה: תכשיר לטיפול גני |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | N07XX12 |
| האישור הראשון | 23 בספטמבר 2019 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Onpattro 2 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | B | 23 בספטמבר 2019 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | N07XX12 | 01.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Onpattro 2 mg/ml מאושרת בשווייץ?
כן. Onpattro 2 mg/ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67304, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Onpattro 2 mg/ml?
Onpattro 2 mg/ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Onpattro 2 mg/ml?
בעל האישור הוא Alnylam Switzerland GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.