Enhertu 100 mg
Enhertu 100 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67967. בעל האישור הוא Daiichi Sankyo (Schweiz) AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 29 בנובמבר 2021, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L01FD04 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 67967 |
|---|---|
| שם | Enhertu 100 mg |
| שם מלא | Enhertu 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Daiichi Sankyo (Schweiz) AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FD04 |
| האישור הראשון | 29 בנובמבר 2021 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Enhertu 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 29 בנובמבר 2021 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FD04 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Enhertu 100 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Enhertu 100 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67967, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Enhertu 100 mg?
Enhertu 100 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Enhertu 100 mg?
בעל האישור הוא Daiichi Sankyo (Schweiz) AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.