Dupixent 300 mg/2 ml
Dupixent 300 mg/2 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66649. בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 05 באפריל 2019, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC D11AH05 משייך את התרופה לקבוצה תכשירים דרמטולוגיים אחרים.
| מספר האישור | 66649 |
|---|---|
| שם | Dupixent 300 mg/2 ml |
| שם מלא | Dupixent 300 mg/2 ml, solution injectable en seringue préremplie avec système de sécurité |
| בעל האישור | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | D11AH05 |
| האישור הראשון | 05 באפריל 2019 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Dupixent 300 mg/2 ml, solution injectable en seringue préremplie avec système de sécurité | B | 05 באפריל 2019 |
| 2 | Dupixent 200 mg/1.14 ml, solution injectable en seringue préremplie avec système de sécurité | B | 19 בנובמבר 2020 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | Fertigspritze(n) | D11AH05 | 07.15.0. | B |
| 2 | 2 | Fertigspritze(n) | D11AH05 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Dupixent 300 mg/2 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Dupixent 300 mg/2 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66649, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Dupixent 300 mg/2 ml?
Dupixent 300 mg/2 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Dupixent 300 mg/2 ml?
בעל האישור הוא Sanofi-Aventis (Suisse) SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.