Crysvita 10 mg/1 ml
Crysvita 10 mg/1 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66801. בעל האישור הוא Kyowa Kirin Sàrl. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 20 בינואר 2020, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC M05BX05 משייך את התרופה לקבוצה תרופות לטיפול במחלות עצם.
| מספר האישור | 66801 |
|---|---|
| שם | Crysvita 10 mg/1 ml |
| שם מלא | Crysvita 10 mg/1 ml, Injektionslösung |
| בעל האישור | Kyowa Kirin Sàrl |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | M05BX05 |
| האישור הראשון | 20 בינואר 2020 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Crysvita 10 mg/1 ml, Injektionslösung | B | 20 בינואר 2020 |
| 2 | Crysvita 20 mg/1 ml, Injektionslösung | B | 20 בינואר 2020 |
| 3 | Crysvita 30 mg/1 ml, Injektionslösung | B | 20 בינואר 2020 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | M05BX05 | 07.99.0. | B |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | M05BX05 | 07.99.0. | B |
| 3 | 1 | Durchstechflasche(n) | M05BX05 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Crysvita 10 mg/1 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Crysvita 10 mg/1 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66801, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Crysvita 10 mg/1 ml?
Crysvita 10 mg/1 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Crysvita 10 mg/1 ml?
בעל האישור הוא Kyowa Kirin Sàrl. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.