Columvi 2.5 mg/2.5 ml
Columvi 2.5 mg/2.5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68297. בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 07 בנובמבר 2023, והאישור הוא מוגבל עד 24 בנובמבר 2030. קוד ATC L01FX28 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 68297 |
|---|---|
| שם | Columvi 2.5 mg/2.5 ml |
| שם מלא | Columvi 2.5 mg/2.5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FX28 |
| האישור הראשון | 07 בנובמבר 2023 |
| תוקף האישור | 24 בנובמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Columvi 2.5 mg/2.5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 07 בנובמבר 2023 |
| 2 | Columvi 10 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 07 בנובמבר 2023 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FX28 | 07.16.1. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FX28 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Columvi 2.5 mg/2.5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Columvi 2.5 mg/2.5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68297, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 24 בנובמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Columvi 2.5 mg/2.5 ml?
Columvi 2.5 mg/2.5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Columvi 2.5 mg/2.5 ml?
בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.