Bupivacain Sintetica 1
Bupivacain Sintetica 1 היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 55727. בעל האישור הוא Sintetica SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 26 ביולי 2001, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC N01BB01 משייך את התרופה לקבוצה חומרי הרדמה.
| מספר האישור | 55727 |
|---|---|
| שם | Bupivacain Sintetica 1 |
| שם מלא | Bupivacain Sintetica 1,25 mg/ml, soluzione per infusione |
| בעל האישור | Sintetica SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | N01BB01 |
| האישור הראשון | 26 ביולי 2001 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 3 | Bupivacain Sintetica 1,25 mg/ml, soluzione per infusione | B | 26 ביולי 2001 |
| 4 | Bupivacain Sintetica 2,5 mg/ml, soluzione iniettabile o per infusione | B | 26 ביולי 2001 |
| 5 | Bupivacain Sintetica 5 mg/ml vial, soluzione iniettabile | B | 26 ביולי 2001 |
| 6 | Bupivacain Sintetica 0.625 mg/ml, soluzione per infusione | B | 17 ביולי 2009 |
| 7 | Bupivacain Sintetica 1 mg/ml, soluzione per infusione | B | 17 ביולי 2009 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 x 100 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 3 | 10 x 100 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 5 | 1 x 250 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 7 | 5 x 250 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 9 | 1 x 1000 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 11 | 5 x 1000 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 27 | 1 x 50 ml | Durchstechflasche(n) | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 13 | 1 x 250 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 15 | 5 x 250 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 17 | 1 x 500 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 28 | 1 x 5 ml | Durchstechflasche(n) | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 29 | 1 x 20 ml | Durchstechflasche(n) | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 37 | 10 x 500 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 46 | 1 x 5 ml | Durchstechflasche(n) | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 47 | 1 x 20 ml | Durchstechflasche(n) | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 19 | 1 x 250 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 21 | 5 x 250 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 23 | 1 x 500 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 43 | 10 x 500 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 25 | 1 x 100 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
| 45 | 10 x 100 | ml | N01BB01 | 01.02.2. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Bupivacain Sintetica 1 מאושרת בשווייץ?
כן. Bupivacain Sintetica 1 מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 55727, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Bupivacain Sintetica 1?
Bupivacain Sintetica 1 נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Bupivacain Sintetica 1?
בעל האישור הוא Sintetica SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.