Nilotinib Zentiva 50 mg
Nilotinib Zentiva 50 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 69846. Zulassungsinhaberin ist Helvepharm AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 20. November 2025, die Zulassung ist bis 19. November 2030 befristet. Der ATC-Code L01EA03 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antineoplastische Mittel zu.
| Zulassungsnummer | 69846 |
|---|---|
| Bezeichnung | Nilotinib Zentiva 50 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Nilotinib Zentiva 50 mg, Hartkapseln |
| Zulassungsinhaberin | Helvepharm AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | L01EA03 |
| Erstzulassung | 20. November 2025 |
| Gültigkeit der Zulassung | 19. November 2030 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Nilotinib Zentiva 50 mg, Hartkapseln | A | 20. November 2025 |
| 2 | Nilotinib Zentiva 150 mg, Hartkapseln | A | 20. November 2025 |
| 3 | Nilotinib Zentiva 200 mg, Hartkapseln | A | 20. November 2025 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 120 | Kapsel(n) | L01EA03 | 07.16.1. | A |
| 2 | 112 | Kapsel(n) | L01EA03 | 07.16.1. | A |
| 3 | 28 | Kapsel(n) | L01EA03 | 07.16.1. | A |
| 4 | 112 | Kapsel(n) | L01EA03 | 07.16.1. | A |
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Häufige Fragen
Ist Nilotinib Zentiva 50 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Nilotinib Zentiva 50 mg ist unter der Zulassungsnummer 69846 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 19. November 2030 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Nilotinib Zentiva 50 mg?
Nilotinib Zentiva 50 mg ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Nilotinib Zentiva 50 mg?
Zulassungsinhaberin ist Helvepharm AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.