Isotretinoin Sandoz 5mg
Isotretinoin Sandoz 5mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 68109. Zulassungsinhaberin ist Sandoz Pharmaceuticals AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 15. November 2021, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code D10BA01 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Aknemittel zu.
| Zulassungsnummer | 68109 |
|---|---|
| Bezeichnung | Isotretinoin Sandoz 5mg |
| Vollständige Bezeichnung | Isotretinoin Sandoz 5mg, Weichkapseln |
| Zulassungsinhaberin | Sandoz Pharmaceuticals AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | D10BA01 |
| Erstzulassung | 15. November 2021 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Isotretinoin Sandoz 5mg, Weichkapseln | A | 15. November 2021 |
| 2 | Isotretinoin Sandoz 10mg, Weichkapseln | A | 15. November 2021 |
| 3 | Isotretinoin Sandoz 20mg, Weichkapseln | A | 15. November 2021 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Kapsel(n) | D10BA01 | 10.02.0. | A |
| 2 | 100 | Kapsel(n) | D10BA01 | 10.02.0. | A |
| 3 | 30 | Kapsel(n) | D10BA01 | 10.02.0. | A |
| 4 | 100 | Kapsel(n) | D10BA01 | 10.02.0. | A |
| 5 | 30 | Kapsel(n) | D10BA01 | 10.02.0. | A |
| 6 | 100 | Kapsel(n) | D10BA01 | 10.02.0. | A |
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Häufige Fragen
Ist Isotretinoin Sandoz 5mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Isotretinoin Sandoz 5mg ist unter der Zulassungsnummer 68109 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Isotretinoin Sandoz 5mg?
Isotretinoin Sandoz 5mg ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Isotretinoin Sandoz 5mg?
Zulassungsinhaberin ist Sandoz Pharmaceuticals AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.