Focalin XR 5 mg
Focalin XR 5 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 59245. Zulassungsinhaberin ist Sandoz Pharmaceuticals AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist A+: Abgabe nur auf einmaliges Rezept, mit zusätzlichen Auflagen von Swissmedic, etwa bei Betäubungsmitteln oder Arzneimitteln mit Schulungsmaterial. Die Erstzulassung erfolgte am 11. Dezember 2009, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code N06BA11 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Psychoanaleptika zu.
| Zulassungsnummer | 59245 |
|---|---|
| Bezeichnung | Focalin XR 5 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Focalin XR 5 mg, Kapseln |
| Zulassungsinhaberin | Sandoz Pharmaceuticals AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | A+ · Rezept mit Auflagen |
| ATC-Code | N06BA11 |
| Erstzulassung | 11. Dezember 2009 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Focalin XR 5 mg, Kapseln | A+ | 11. Dezember 2009 |
| 2 | Focalin XR 10 mg, Kapseln | A+ | 11. Dezember 2009 |
| 3 | Focalin XR 15 mg, Kapseln | A+ | 11. Dezember 2009 |
| 4 | Focalin XR 20 mg, Kapseln | A+ | 11. Dezember 2009 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Kapsel(n) | N06BA11 | 01.10.2. | A+ |
| 2 | 100 | Kapsel(n) | N06BA11 | 01.10.2. | A+ |
| 3 | 30 | Kapsel(n) | N06BA11 | 01.10.2. | A+ |
| 4 | 100 | Kapsel(n) | N06BA11 | 01.10.2. | A+ |
| 5 | 30 | Kapsel(n) | N06BA11 | 01.10.2. | A+ |
| 6 | 100 | Kapsel(n) | N06BA11 | 01.10.2. | A+ |
| 7 | 30 | Kapsel(n) | N06BA11 | 01.10.2. | A+ |
| 8 | 100 | Kapsel(n) | N06BA11 | 01.10.2. | A+ |
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Häufige Fragen
Ist Focalin XR 5 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Focalin XR 5 mg ist unter der Zulassungsnummer 59245 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Focalin XR 5 mg?
Focalin XR 5 mg ist in Abgabekategorie A+ eingeteilt. Abgabe nur auf einmaliges Rezept, mit zusätzlichen Auflagen von Swissmedic, etwa bei Betäubungsmitteln oder Arzneimitteln mit Schulungsmaterial.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Focalin XR 5 mg?
Zulassungsinhaberin ist Sandoz Pharmaceuticals AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.