Swiss Medicines Directory
귀사의 스위스 프로젝트를 알려주십시오
시작하려면 제품과 필요한 지원에 대해 몇 문장만 작성하면 됩니다. 완성된 출시 계획이나 전체 허가자료가 없어도 됩니다.
스위스 시장 진출에 대해 상담하기
시작하려면 제품과 필요한 지원에 대해 몇 문장만 작성하면 됩니다. 완성된 출시 계획이나 전체 허가자료가 없어도 됩니다.
직접
- info@swissmedicinesdirectory.com
- 월요일~금요일, 08:00~17:00 (CET)
허가권자는 어떤 업무를 합니까?
허가권자는 허가를 신청하고, 허가를 유지하며, 제품 정보를 소유하고, Swissmedic에 이상반응을 보고하고, 제품의 공급을 유지합니다. Art. 10 TPA에 따라 허가권자는 스위스에 등록 사무소를 두어야 합니다.
허가를 이전할 수 있습니까?
예. 새로운 허가권자에게 허가를 이전하는 경우 Swissmedic에 통지해야 하며 수수료가 부과됩니다. 제품 정보, 포장 자재 및 약물감시 책임도 함께 이전됩니다.
이 디렉터리가 제품 정보를 대체하나요?
아니요. 당사는 허가번호, 조제 분류, ATC 코드, 허가 보유자, 함량 및 포장 단위와 같은 규제 사실을 표시합니다. 적응증, 용법·용량 및 경고에 대해서는 swissmedicinfo.ch에서 Swissmedic이 승인한 제품 정보만이 구속력을 가집니다.
간단한 상담으로 시작하기
이메일, 전화번호 및 간단한 메시지를 보내주십시오. 후속 상담에서 귀사의 제품, 현재 허가 현황, 목표 일정 및 파트너 요건을 확인하겠습니다. 외부 제공업체에 대한 소개는 먼저 귀사와 합의한 경우에만 진행합니다.