Swiss Medicines Directory
スイスでのプロジェクトについてお聞かせください
製品と必要な支援について数文お知らせいただければ、開始できます。完成した上市計画や完全なドシエは必要ありません。
スイス市場への参入について相談する
製品と必要な支援について数文お知らせいただければ、開始できます。完成した上市計画や完全なドシエは必要ありません。
直接
- info@swissmedicinesdirectory.com
- 月曜日から金曜日、08:00～17:00（CET）
承認取得者は何をしますか？
承認取得者は、承認を申請し、これを維持管理し、製品情報を所有し、副作用をSwissmedicに報告し、製品を入手可能な状態に保ちます。TPA第10条に基づき、スイスに登記上の事務所を有していなければなりません。
承認は譲渡できますか？
はい。承認を新たな承認取得者に譲渡する場合はSwissmedicに届け出る必要があり、手数料が発生します。製品情報、包装資材およびファーマコビジランス責任も併せて移転します。
このディレクトリは製品情報に代わるものですか？
いいえ。当サイトでは、承認番号、販売区分、ATCコード、承認取得者、含量および包装サイズといった規制上の事実を表示しています。適応症、用量および警告については、swissmedicinfo.chでSwissmedicが承認した製品情報のみが拘束力を有します。
まずは短いご相談から
メールアドレス、電話番号、簡単なメッセージをお送りください。折り返し、製品、現在の承認状況、目標時期、パートナー要件を確認します。外部プロバイダーの紹介は、まずお客様の同意を得たうえで行います。