Trabectedin Spirig HC 0
Trabectedin Spirig HC 0 היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69595. בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 17 באוקטובר 2024, והאישור הוא מוגבל עד 16 באוקטובר 2029. קוד ATC L01CX01 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 69595 |
|---|---|
| שם | Trabectedin Spirig HC 0 |
| שם מלא | Trabectedin Spirig HC 0,25 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Spirig HealthCare AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01CX01 |
| האישור הראשון | 17 באוקטובר 2024 |
| תוקף האישור | 16 באוקטובר 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Trabectedin Spirig HC 0,25 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 17 באוקטובר 2024 |
| 2 | Trabectedin Spirig HC 1 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 17 באוקטובר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01CX01 | 07.16.1. | A |
| 2 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01CX01 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Trabectedin Spirig HC 0 מאושרת בשווייץ?
כן. Trabectedin Spirig HC 0 מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69595, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 16 באוקטובר 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Trabectedin Spirig HC 0?
Trabectedin Spirig HC 0 נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Trabectedin Spirig HC 0?
בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.