Spevigo 450 mg/7
Spevigo 450 mg/7 היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68625. בעל האישור הוא Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 09 באוגוסט 2023, והאישור הוא מוגבל עד 21 באוקטובר 2027. קוד ATC L04AC22 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 68625 |
|---|---|
| שם | Spevigo 450 mg/7 |
| שם מלא | Spevigo 450 mg/7,5 ml (60 mg/ml) , Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd. |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L04AC22 |
| האישור הראשון | 09 באוגוסט 2023 |
| תוקף האישור | 21 באוקטובר 2027 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Spevigo 450 mg/7,5 ml (60 mg/ml) , Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 09 באוגוסט 2023 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | Durchstechflasche(n) | L04AC22 | 07.15.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Spevigo 450 mg/7 מאושרת בשווייץ?
כן. Spevigo 450 mg/7 מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68625, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 21 באוקטובר 2027.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Spevigo 450 mg/7?
Spevigo 450 mg/7 נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Spevigo 450 mg/7?
בעל האישור הוא Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.