Rotarix
Rotarix היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 60150. בעל האישור הוא GlaxoSmithKline AG. קוד התכשיר הרפואי הוא חיסונים וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 14 במאי 2009, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC J07BH01 משייך את התרופה לקבוצה חיסונים.
| מספר האישור | 60150 |
|---|---|
| שם | Rotarix |
| שם מלא | Rotarix, Suspension zum Einnehmen |
| בעל האישור | GlaxoSmithKline AG |
| קוד התכשיר הרפואי | חיסונים |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | J07BH01 |
| האישור הראשון | 14 במאי 2009 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Rotarix, Suspension zum Einnehmen | B | 13 במאי 2009 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Einzeldose(n) | J07BH01 | 08.08. | B |
| 4 | 1 | Einzeldose(n) | J07BH01 | 08.08. | B |
| 6 | 10 | Einzeldose(n) | J07BH01 | 08.08. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Rotarix מאושרת בשווייץ?
כן. Rotarix מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 60150, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Rotarix?
Rotarix נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Rotarix?
בעל האישור הוא GlaxoSmithKline AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.