Orencia 125 mg/1 ml
Orencia 125 mg/1 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65833. בעל האישור הוא Bristol-Myers Squibb SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 15 במרץ 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L04AA24 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 65833 |
|---|---|
| שם | Orencia 125 mg/1 ml |
| שם מלא | Orencia 125 mg/1 ml, Injektionslösung zur subkutanen Anwendung (Fertigpen) |
| בעל האישור | Bristol-Myers Squibb SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AA24 |
| האישור הראשון | 15 במרץ 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Orencia 125 mg/1 ml, Injektionslösung zur subkutanen Anwendung (Fertigpen) | B | 15 במרץ 2016 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 4 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | L04AA24 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Orencia 125 mg/1 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Orencia 125 mg/1 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65833, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Orencia 125 mg/1 ml?
Orencia 125 mg/1 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Orencia 125 mg/1 ml?
בעל האישור הוא Bristol-Myers Squibb SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.