Dabigatran Spirig HC 110 mg
Dabigatran Spirig HC 110 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69055. בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 11 בדצמבר 2023, והאישור הוא מוגבל עד 10 בדצמבר 2028. קוד ATC B01AE07 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי פקקת.
| מספר האישור | 69055 |
|---|---|
| שם | Dabigatran Spirig HC 110 mg |
| שם מלא | Dabigatran Spirig HC 110 mg, Hartkapseln |
| בעל האישור | Spirig HealthCare AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | B01AE07 |
| האישור הראשון | 11 בדצמבר 2023 |
| תוקף האישור | 10 בדצמבר 2028 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Dabigatran Spirig HC 110 mg, Hartkapseln | B | 11 בדצמבר 2023 |
| 2 | Dabigatran Spirig HC 150 mg, Hartkapseln | B | 11 בדצמבר 2023 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 60 | Kapsel(n) | B01AE07 | 06.03.0. | B |
| 2 | 180 | Kapsel(n) | B01AE07 | 06.03.0. | B |
| 5 | 60 | Kapsel(n) | B01AE07 | 06.03.0. | B |
| 3 | 60 | Kapsel(n) | B01AE07 | 06.03.0. | B |
| 4 | 180 | Kapsel(n) | B01AE07 | 06.03.0. | B |
| 6 | 60 | Kapsel(n) | B01AE07 | 06.03.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Dabigatran Spirig HC 110 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Dabigatran Spirig HC 110 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69055, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 10 בדצמבר 2028.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Dabigatran Spirig HC 110 mg?
Dabigatran Spirig HC 110 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Dabigatran Spirig HC 110 mg?
בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.