Bylvay 200 μg
Bylvay 200 μg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69600. בעל האישור הוא IPSEN Pharma Schweiz GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 04 בדצמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 03 בדצמבר 2030. קוד ATC A05AX05 משייך את התרופה לקבוצה טיפול בדרכי המרה ובכבד.
| מספר האישור | 69600 |
|---|---|
| שם | Bylvay 200 μg |
| שם מלא | Bylvay 200 μg, Hartkapseln |
| בעל האישור | IPSEN Pharma Schweiz GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | A05AX05 |
| האישור הראשון | 04 בדצמבר 2025 |
| תוקף האישור | 03 בדצמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Bylvay 200 μg, Hartkapseln | B | 04 בדצמבר 2025 |
| 2 | Bylvay 400 μg, Hartkapseln | B | 04 בדצמבר 2025 |
| 3 | Bylvay 600 μg, Hartkapseln | B | 04 בדצמבר 2025 |
| 4 | Bylvay 1200 μg, Hartkapseln | B | 04 בדצמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Kapsel(n) | A05AX05 | 04.99.0. | B |
| 2 | 30 | Kapsel(n) | A05AX05 | 04.99.0. | B |
| 3 | 30 | Kapsel(n) | A05AX05 | 04.99.0. | B |
| 4 | 30 | Kapsel(n) | A05AX05 | 04.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Bylvay 200 μg מאושרת בשווייץ?
כן. Bylvay 200 μg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69600, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 03 בדצמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Bylvay 200 μg?
Bylvay 200 μg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Bylvay 200 μg?
בעל האישור הוא IPSEN Pharma Schweiz GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.