Swiss Medicines Directory
ספרו לנו על הפרויקט שלכם בשווייץ
מספיקות כמה משפטים על המוצר שלכם ועל העזרה הדרושה לכם כדי להתחיל. אינכם זקוקים לתוכנית השקה מוגמרת או לתיק רישום מלא.
דונו בכניסתכם לשוק השווייצרי
מספיקות כמה משפטים על המוצר שלכם ועל העזרה הדרושה לכם כדי להתחיל. אינכם זקוקים לתוכנית השקה מוגמרת או לתיק רישום מלא.
ישיר
- info@swissmedicinesdirectory.com
- שני עד שישי, 08:00 עד 17:00 (CET)
מה עושה בעל אישור?
בעל האישור מגיש בקשה לאישור, מתחזק אותו, מחזיק בבעלות על המידע על המוצר, מדווח על תופעות לוואי ל-Swissmedic ודואג לזמינות המוצר. לפי Art. 10 TPA עליו להחזיק במשרד רשום בשווייץ.
האם ניתן להעביר אישור?
כן. העברת אישור לבעל אישור חדש מדווחת ל-Swissmedic וכרוכה באגרה. המידע על המוצר, חומרי האריזה והאחריות למעקב אחר בטיחות התרופה עוברים יחד עם האישור.
האם המדריך מחליף את המידע על המוצר?
לא. אנו מציגים עובדות רגולטוריות: מספר אישור, קטגוריית ניפוק, קוד ATC, בעל האישור, חוזקות וגדלי אריזה. לעניין התוויה, מינון ואזהרות, רק המידע על המוצר שאושר על ידי Swissmedic באתר swissmedicinfo.ch הוא המחייב.
התחילו בשיחה קצרה
שלחו את כתובת הדוא״ל שלכם, מספר הטלפון והודעה קצרה. בהמשך נבהיר את פרטי המוצר שלכם, את האישורים הקיימים, את לוח הזמנים היעד ואת דרישות השותף. כל הפניה לספק חיצוני תתבצע רק לאחר שתוסכם איתכם.