Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml
Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 69348. Le titulaire de l'autorisation est Labatec Pharma SA. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 11 janvier 2024 et l'autorisation est limitée au 10 janvier 2029. Le code ATC N05CM18 range le médicament dans le groupe Psycholeptiques.
| Numéro d'autorisation | 69348 |
|---|---|
| Dénomination | Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml |
| Dénomination complète | Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml, solution à diluer pour perfusion |
| Titulaire de l'autorisation | Labatec Pharma SA |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | N05CM18 |
| Première autorisation | 11 janvier 2024 |
| Durée de validité | 10 janvier 2029 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml, solution à diluer pour perfusion | A | 11 janvier 2024 |
| 2 | Dexmedetomidin Labatec 400 μg/4 ml, solution à diluer pour perfusion | A | 11 janvier 2024 |
| 3 | Dexmedetomidin Labatec 1000 μg/10 ml, solution à diluer pour perfusion | A | 11 janvier 2024 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5 | Ampulle(n) | N05CM18 | 01.04.1. | A |
| 2 | 5 | Ampulle(n) | N05CM18 | 01.04.1. | A |
| 3 | 5 | Ampulle(n) | N05CM18 | 01.04.1. | A |
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Questions fréquentes
Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml est-il autorisé en Suisse?
Oui. Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml est autorisé par Swissmedic sous le numéro 69348, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 10 janvier 2029.
Quelle est la catégorie de remise de Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml?
Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Dexmedetomidin Labatec 200 μg/2 ml?
Le titulaire est Labatec Pharma SA. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.