Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml
Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 69304. Zulassungsinhaberin ist Spirig HealthCare AG. Der Heilmittelcode lautet Biotechnologika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 06. November 2024, die Zulassung ist bis 05. November 2029 befristet. Der ATC-Code L04AC05 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Immunsuppressiva zu.
| Zulassungsnummer | 69304 |
|---|---|
| Bezeichnung | Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml |
| Vollständige Bezeichnung | Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze |
| Zulassungsinhaberin | Spirig HealthCare AG |
| Heilmittelcode | Biotechnologika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | L04AC05 |
| Erstzulassung | 06. November 2024 |
| Gültigkeit der Zulassung | 05. November 2029 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 06. November 2024 |
| 2 | Ustekinumab Spirig HC 90 mg / 1 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze | B | 06. November 2024 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
| 4 | 1 | Fertigspritze(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml in der Schweiz zugelassen?
Ja. Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml ist unter der Zulassungsnummer 69304 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 05. November 2029 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml?
Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml?
Zulassungsinhaberin ist Spirig HealthCare AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.