Nitisinon NOBEL 5 mg
Nitisinon NOBEL 5 mg是获Swissmedic批准的药品，上市许可编号为68331，上市许可持有人为NOBEL Pharma Schweiz AG。药品编码为化学合成药品，药品供应类别为B：仅凭处方供应；经处方开具者决定，该处方可重复使用。 首次批准日期为2022年6月01日，上市许可有效期至2027年5月31日。 根据ATC编码A16AX04，该药品属于其他消化道与代谢用药分类。
| 上市许可编号 | 68331 |
|---|---|
| 名称 | Nitisinon NOBEL 5 mg |
| 完整名称 | Nitisinon NOBEL 5 mg, Hartkapseln |
| 上市许可持有人 | NOBEL Pharma Schweiz AG |
| 药品编码 | 化学合成药品 |
| 药品供应类别 | B · 仅凭处方供应 |
| ATC编码 | A16AX04 |
| 首次批准 | 2022年6月01日 |
| 上市许可有效期 | 2027年5月31日 |
| 编号 | 名称 | 药品供应类别 | 批准日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | Nitisinon NOBEL 5 mg, Hartkapseln | B | 2022年6月01日 |
| 2 | Nitisinon NOBEL 10 mg, Hartkapseln | B | 2022年6月01日 |
| 3 | Nitisinon NOBEL 20 mg, Hartkapseln | B | 2022年6月01日 |
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| 包装编码 | 数量 | 单位 | ATC | IT编码 | 药品供应类别 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 60 | Kapsel(n) | A16AX04 | 07.99.0. | B |
| 2 | 60 | Kapsel(n) | A16AX04 | 07.99.0. | B |
| 3 | 60 | Kapsel(n) | A16AX04 | 07.99.0. | B |
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常见问题
Nitisinon NOBEL 5 mg是否已在瑞士获批？
是。Nitisinon NOBEL 5 mg已获Swissmedic批准，上市许可编号为68331，数据截至2026年9月01日。上市许可有效期至2027年5月31日。
Nitisinon NOBEL 5 mg属于哪种药品供应类别？
Nitisinon NOBEL 5 mg属于药品供应类别B。仅凭处方供应；经处方开具者决定，该处方可重复使用。
Nitisinon NOBEL 5 mg的上市许可持有人是谁？
上市许可持有人为NOBEL Pharma Schweiz AG。持有人对该药品在瑞士的质量、安全性及药品信息承担法律责任。
来源
Swissmedic数据截至 2026年9月01日. 不提供医疗建议。本目录独立运营，与Swissmedic或FOPH无隶属关系。