Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml
Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml是获Swissmedic批准的药品，上市许可编号为53987，上市许可持有人为Sintetica SA。药品编码为化学合成药品，药品供应类别为A+：仅凭单次使用处方供应，并须满足Swissmedic的附加条件，例如麻醉药品或要求提供教育材料的药品。 首次批准日期为1997年2月14日，上市许可无限期有效。 根据ATC编码N01AH01，该药品属于麻醉药分类。
| 上市许可编号 | 53987 |
|---|---|
| 名称 | Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml |
| 完整名称 | Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml, soluzione iniettabile |
| 上市许可持有人 | Sintetica SA |
| 药品编码 | 化学合成药品 |
| 药品供应类别 | A+ · 附有条件的处方药 |
| ATC编码 | N01AH01 |
| 首次批准 | 1997年2月14日 |
| 上市许可有效期 | 无限期 |
| 编号 | 名称 | 药品供应类别 | 批准日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml, soluzione iniettabile | A+ | 1997年2月14日 |
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| 包装编码 | 数量 | 单位 | ATC | IT编码 | 药品供应类别 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 x 2 ml | Ampulle(n) | N01AH01 | 01.01.3. | A+ |
| 2 | 10 x 10 ml | Ampulle(n) | N01AH01 | 01.01.3. | A+ |
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常见问题
Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml是否已在瑞士获批？
是。Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml已获Swissmedic批准，上市许可编号为53987，数据截至2026年9月01日。上市许可无限期有效。
Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml属于哪种药品供应类别？
Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml属于药品供应类别A+。仅凭单次使用处方供应，并须满足Swissmedic的附加条件，例如麻醉药品或要求提供教育材料的药品。
Fentanyl Sintetica 0.05 mg/1 ml的上市许可持有人是谁？
上市许可持有人为Sintetica SA。持有人对该药品在瑞士的质量、安全性及药品信息承担法律责任。
来源
Swissmedic数据截至 2026年9月01日. 不提供医疗建议。本目录独立运营，与Swissmedic或FOPH无隶属关系。