Swiss Medicines Directory
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- info@swissmedicinesdirectory.com
- 周一至周五,08:00至17:00(CET)
上市许可持有人的职责是什么?
上市许可持有人申请并维持上市许可,负责药品信息,向Swissmedic报告不良反应,并维持药品供应。根据Art. 10 TPA,其必须在瑞士设有注册办公地址。
上市许可可以转让吗?
可以。将上市许可转让给新的持有人须向Swissmedic申报,并支付费用。药品信息、包装材料及药物警戒责任随之转移。
本目录能否替代药品信息?
不能。我们展示法规层面的事实:上市许可编号、药品供应类别、ATC编码、上市许可持有人、规格及包装规格。关于适应症、用法用量及警告,仅swissmedicinfo.ch上经Swissmedic批准的药品信息具有约束力。
从简短沟通开始
请留下电子邮箱、电话号码及简短留言。我们将在后续沟通中了解您的产品、现有批准情况、目标时间和合作伙伴需求。任何外部服务商引荐都会事先征得您的同意。