BeneFIX 250
BeneFIX 250 is a medicine authorised by Swissmedic under authorisation number 54510. The authorisation holder is Pfizer AG. The medicinal product code is Biotechnological medicines and the dispensing category is B: Supplied only against a prescription which, at the prescriber's discretion, may be dispensed repeatedly. First authorisation was granted on 26 February 1998 and the authorisation is valid without a time limit. ATC code B02BD04 places the medicine in the group Antihemorrhagics.
| Authorisation number | 54510 |
|---|---|
| Name | BeneFIX 250 |
| Full name | BeneFIX 250, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
| Authorisation holder | Pfizer AG |
| Medicinal product code | Biotechnological medicines |
| Dispensing category | B · Prescription only |
| ATC code | B02BD04 |
| First authorisation | 26 February 1998 |
| Authorisation validity | unlimited |
| No. | Name | Dispensing category | Authorisation date |
|---|---|---|---|
| 1 | BeneFIX 250, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 26 February 1998 |
| 2 | BeneFIX 500, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 26 February 1998 |
| 3 | BeneFIX 1000, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 26 February 1998 |
| 4 | BeneFIX 2000, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 28 October 2008 |
| 5 | BeneFIX 3000, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 09 October 2012 |
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| Pack code | Quantity | Unit | ATC | IT code | Dispensing category |
|---|---|---|---|---|---|
| 41 | 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel und Zubehör | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 42 | 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel und Zubehör | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 43 | 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel und Zubehör | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 40 | 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel und Zubehör | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 44 | 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel und Zubehör | B02BD04 | 06.01.1. | B |
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Frequently asked questions
Is BeneFIX 250 authorised in Switzerland?
Yes. BeneFIX 250 is authorised by Swissmedic under authorisation number 54510, data as of 01 September 2026. The authorisation is valid without a time limit.
Which dispensing category does BeneFIX 250 have?
BeneFIX 250 is in dispensing category B. Supplied only against a prescription which, at the prescriber's discretion, may be dispensed repeatedly.
Who is the authorisation holder of BeneFIX 250?
The authorisation holder is Pfizer AG. The holder carries the legal responsibility for quality, safety and product information of the medicine in Switzerland.
Sources
Swissmedic data as of 01 September 2026. No medical advice. Independent directory, not affiliated with Swissmedic or the FOPH.