Varénicline-DALITA 0.5 mg
Varénicline-DALITA 0.5 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 70067. Zulassungsinhaberin ist DALITA SA. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 08. Juli 2025, die Zulassung ist bis 07. Juli 2030 befristet. Der ATC-Code N07BA03 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für das Nervensystem zu.
| Zulassungsnummer | 70067 |
|---|---|
| Bezeichnung | Varénicline-DALITA 0.5 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Varénicline-DALITA 0.5 mg, comprimés pelliculés |
| Zulassungsinhaberin | DALITA SA |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | N07BA03 |
| Erstzulassung | 08. Juli 2025 |
| Gültigkeit der Zulassung | 07. Juli 2030 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Varénicline-DALITA 0.5 mg, comprimés pelliculés | B | 08. Juli 2025 |
| 2 | Varénicline-DALITA 1 mg, comprimés pelliculés | B | 08. Juli 2025 |
| 3 | Varénicline-DALITA 0.5 mg + 1 mg, comprimés pelliculés | B | 08. Juli 2025 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 56 | Tablette(n) | N07BA03 | 15.02.0. | B |
| 2 | 56 | Tablette(n) | N07BA03 | 15.02.0. | B |
| 4 | 11 + 42 | Tablette(n) | N07BA03 | 15.02.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Varénicline-DALITA 0.5 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Varénicline-DALITA 0.5 mg ist unter der Zulassungsnummer 70067 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 07. Juli 2030 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Varénicline-DALITA 0.5 mg?
Varénicline-DALITA 0.5 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Varénicline-DALITA 0.5 mg?
Zulassungsinhaberin ist DALITA SA. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.