Nitisinon NOBEL 4 mg/ml

Nitisinon NOBEL 4 mg/ml ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 68332. Zulassungsinhaberin ist NOBEL Pharma Schweiz AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 01. Juni 2022, die Zulassung ist bis 31. Mai 2027 befristet. Der ATC-Code A16AX04 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel zu.

  • Abgabekategorie B
  • Zulassungsnummer 68332
  • ATC A16AX04
  • Synthetika
Zulassungsdaten
Zulassungsnummer68332
BezeichnungNitisinon NOBEL 4 mg/ml
Vollständige BezeichnungNitisinon NOBEL 4 mg/ml, Suspension
ZulassungsinhaberinNOBEL Pharma Schweiz AG
HeilmittelcodeSynthetika
AbgabekategorieB · Rezeptpflichtig
ATC-CodeA16AX04
Erstzulassung01. Juni 2022
Gültigkeit der Zulassung31. Mai 2027
Dosisstärken
Nr.BezeichnungAbgabekategorieZulassungsdatum
1Nitisinon NOBEL 4 mg/ml, SuspensionB01. Juni 2022

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Packungen
PackungscodeMengeEinheitATCIT-CodeAbgabekategorie
1100mlA16AX0407.99.0.B

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Häufige Fragen

Ist Nitisinon NOBEL 4 mg/ml in der Schweiz zugelassen?

Ja. Nitisinon NOBEL 4 mg/ml ist unter der Zulassungsnummer 68332 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 31. Mai 2027 befristet.

Welche Abgabekategorie hat Nitisinon NOBEL 4 mg/ml?

Nitisinon NOBEL 4 mg/ml ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.

Wer ist die Zulassungsinhaberin von Nitisinon NOBEL 4 mg/ml?

Zulassungsinhaberin ist NOBEL Pharma Schweiz AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.

Quellen

Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.

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